Q1: GRAS是什么？

GRAS是Generally Recognized As Safe的简称，我们理解为一般认为安全（物质）。从美国法规的定义来说，任何有意被添加进食物的物质都被称为食品添加剂，而且该物质必须通过美国FDA的审查和批准，才能上市。除非该物质已被认为是GRAS，即一般认为安全（物质），这意味着该物质从食品添加剂的定义中被排除，也就是说该物质不再需要美国FDA来进行审查和批准，直接可以添加进食物中上市使用。

Q2: 什么情况下公司会需要申请GRAS？申请GRAS的好处是什么？

根据美国新法规的内容来看，对于常见食品，每一种成分都必须有一个GRAS裁定。也就是说，当一个中国公司想把某种成分（包括天然提取物、原料等）出口并进入到美国市场的话，该公司是需要申请GRAS的。

而且，在美国的成品食品制造商更愿意与已经通过FDA的GRAS申请的中国进口商合作，而不是自己承担这方面的工作负担和成分。

如果您一旦通过了GRAS的申请，这将大大提高您在美国市场和国内市场的双重竞争力！

Q3: NDI是什么？

按照美国的食品法，1994年10月15日之前没有在美国的膳食补充剂市场上销售过的膳食成分，都被称为NDI（全称New Dietary Ingredient），即新膳食成分。

如果你想向市场推出膳食补充剂中的某种新膳食成分（NDI），你必须确保该物质是一种“膳食成分”。值得一提的是，NDI，即新膳食成分通常不被放入到常见食品中。

膳食成分是指：某种维生素；矿物质；草药或其他植物；氨基酸；它被用于通过增加总膳食摄入来补充饮食。它也可以是浓缩物、代谢物、成分、提取物、或任何上述膳食成分的组合。膳食补充剂通常来说必须是片剂、胶囊、粉末、软胶囊、胶丸或液体形式。

Q4: 什么情况下公司会需要申请NDI？申请NDI的好处是什么？

对于膳食补充剂，每一个新的膳食成分都必须通知FDA，即NDIN（全称New Dietary Ingredient Notification, 新膳食成分通知）。更重要的是，在美国的成品制造商更愿意与能够提供新膳食成分通知（NDIN）文件的中国进口供应商合作，而不是自己承担这方面的工作负担和成分。

如果您一旦通过了GRAS的申请，这将大大提高您在美国市场和国内市场的双重竞争力！

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